鸿运国际

上海鸿运国际与勃林格殷格翰达成沉磅合作 ,携手开发血友病创新药物

2024/03/13


上海鸿运国际今日与全球当先生物造药企业勃林格殷格翰今天颁富强成一项沉磅合作:勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称“勃林格殷格翰中国生物造药”)将为上海鸿运国际旗下血友病创新药物SR604注射液提供工艺转移及临床出产造作服务 ,致力于通过国际一流CDMO平台转化为优质终端产品 ,助力中国创新走向海表 ,惠及全球患者 。


SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C ,特异性抑造人活化蛋白 C 抗凝血职能的单克隆抗体造剂 。日前 ,国度药品监督治理局正式核准了SR604注射液一项临床I期试验申请 ,每4周一次皮下注射给药 ,拟用于血友病及先性子凝血因子VII不足症患者出血的预防医治 。截至目前 ,全球尚无与该药物同靶点的产品上市 。


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徐俊博士

鸿运国际

董事长、总经理


“上海鸿运国际很欣喜与全球当先的德国药企勃林格殷格翰发展合作 ,依附勃林格殷格翰全球驰名技术平台和成熟的出产基地 ,共同推动SR604注射液的后续工艺转移与出产造作 ,尽快为中国血友病患者带来福音 ,满足巨大的临床需要 。一向以来 ,‘做好药、创新药’是上海鸿运国际立业成长的底子 ,上海鸿运国际将持续对峙‘安全、优质、高效’的质量方针 ,推广上海鸿运国际健全卫士的品牌承诺 ,做更多更好的创新药 ,泽福社会 。”

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臧雨果博士

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理


“很欣喜与本土创新药企上海鸿运国际达成合作 ,也祝贺抗体新药SR604注射液临床钻研成功获批 。但愿双方一流的专业团队缜密合作 ,尽快将这款创新药物推向市场 ,为血友病患者带来更多福祉 。勃林格殷格翰将以当先的项目治理流程、经验丰硕的执行团队、卓越的药品注册服务以及周密的知识产权;は低 ,赋能加快产品开发 ,实现价值最大化 。将来 ,我们愿携手各方同伴 ,积极赋能中国生物造药行业的创新生态 ,助力实现从研发、出产到贸易化出海的全链条升级 ,惠及全球患者 。”

在双方开发合作中 ,勃林格殷格翰中国生物造药将为上海鸿运国际的SR604注射液项目提供出产工艺转移、原液和造剂cGMP出产及CMC申报文件撰写全流程服务 。

 

近年来 ,国内生物医药产业正驶入发展“快车路” ,以国产创新药为代表的创新成就不休涌现 。作为国内老牌血液制品企业 ,上海鸿运国际也一向致力于”做好药、创新药” ,以“安全、优质、高效”的产品泽福社会 。


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